Fakultet:
PRODUKTY LECZNICZE TERAPII ZAAWANSOWANEJ 2020/2021
prowadzący: dr Tomasz Gębarowski i dr Łucja Cwynar - Zając
Zajęcia - platforma: Big Blue Button
W dniu 23.04.2021 w związku z kolokwium fakultet rozpoczynamy o 17.30.
Szanowni Państwo
- studenci V roku kierunku Farmacja: fakultet rozpocznie się 25.03.2021 o godz. 17.00
- stydenci IV roku kierunku Farmacja: fakultet rozpocznie się 09.04.2021 o godz. 17.00 - korekta
Harmonogram zajęć:
| Seminarium | V rok | IV rok |
| 1 | 25.03 | 09.04 |
| 2 | 08.04 | 16.04 |
| 3 | 15.04 | 23.04 |
| 4 | 21.04 | 30.04 |
| 5 | 22.04 | 07.05 |
Prowadzący:
Dr Tomasz Gębarowski https://bbb.umed.wroc.pl/b/tom-wn9-nnu
Dr Łucja Cwynar Zając https://bbb.umed.wroc.pl/b/luc-oey-zr7-ft8
Tematy seminariów:
1. Produkty lecznicze terapii zaawansowanych w Europie i Polsce.
2. ATMP-regulacje prawne dotyczące wytwarzania produktu leczniczego terapii zaawansowanej.
3. Aktualne wymagania dotyczące banków tkanek i komórek wykorzystywanych do wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
4. Wymagania dotyczące wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej wyjątków szpitalnych (ATMP-HE): tryb uzyskania zgody na wytwarzanie, pierwsza inspekcja miejsca wytarzania przez GIF.
5. Organizacja laboratorium wytwarzającego produkty lecznicze terapii zaawansowanej.
Materiały uzupełniające dla uczestników seminarium:
Advanced therapy classification - European Medicines Agency (EMA)
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2020 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania Dziennik Ustaw 2020 poz. 1868
